• PECB 자격증 및 시험 응시료 포함 (시험 바우처 유효기간 12개월) • PECB 교육 자료 평생 이용 • MyPECB 플랫폼을 통해 평생 온라인 교육 슬라이드 이용 • PECB에서 7 CPD(Continuing Professional Development) 학점의 참여 증명서를 발급합니다. • 시험 불합격 시, 등록일로부터 12개월 이내에 무료로 재시험 응시 가능 • PMI PDU 7점 획득 • PMI 자격증 갱신 시 추가 7 PDU 획득
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ISO 13485 파운데이션 교육을 통해 ISO 13485에 명시된 의료기기 품질 경영 시스템(MDQMS)을 구현하고 관리하는 데 필요한 기본 요소를 학습할 수 있습니다. 이 교육 과정을 통해 MDQMS 정책, 절차, 성과 측정, 경영진의 책임, 내부 감사, 경영진 검토 및 지속적 개선을 포함한 MDQMS의 다양한 모듈을 이해할 수 있습니다.
이 과정을 수료하면 시험에 응시하여 “PECB ISO 13485 파운데이션 자격증 소지자” 자격증을 신청할 수 있습니다. PECB 파운데이션 자격증은 기본적인 방법론, 요구 사항, 프레임워크 및 관리 방식을 이해했음을 보여줍니다.
누가 참석해야 합니까?
의료기기 품질 관리 관련 종사자
의료기기 품질 관리 시스템(MDQMS)의 주요 프로세스에 대한 지식을 얻고자 하는 분
의료기기 품질 관리 분야에서 경력을 쌓고자 하는 분
학습 목표
의료기기 품질 관리 시스템(MDQMS)의 요소와 운영을 이해합니다.
ISO 13485와 기타 표준 및 규제 프레임워크 간의 상관관계를 파악합니다.
MDQMS의 구현 및 관리에 사용되는 접근 방식, 방법 및 기술을 이해합니다.
PECB ISO 13485 기초 과정 자료에 포함된 내용은 무엇입니까?
강의 세션은 실제 문제와 예시를 통해 설명됩니다.
연습에는 예시와 토론이 포함됩니다.
실전 연습 시험은 자격증 시험과 유사합니다.
PECB ISO 13485 Foundation 시험 형식
시험 유형: 객관식 & 참고서
시험 문제 수: 40개
시험 시간: 1시간
전제 조건
없음
교육 과정 안내
1일차: ISO 13485에서 요구하는 의료기기 품질경영시스템(MDQMS) 개념 소개
2일차: 의료기기 품질경영시스템 요건 및 인증 시험
모든 PECB 인증 활동은 SMATICA 등록일로부터 12개월 이내에 완료되어야 합니다. 여기에는 (PECB 시험 응시(1차), 재응시(필요 시 2차), PECB 인증 신청 및 인증 취득)이 포함됩니다.
1. What is the difference between Self Study, eLearning and live online classes in terms of content delivery and interaction for PECB Courses?
All PECB E-learning has videos developed by PECB North America, trainers along with PDF courseware + 2 attempts at PECB Exam. Not all courses are available in e-learning format, please visit www.smatica.com to check availability.
In all PECB Self Study Courses, enrolled by SMATICA, gives candidates PDF courseware + 2 attempts at PECB Exam with 1 year validity.
All PECB Live online course have delivery of training using Zoom or MS Teams, in interactive session by PECB approved trainers. Enrolled candidates also have PDF courseware + 2 attempts at PECB Exam. SMATICA keeps all virtual live online training batches of small size ( 1 to 5 ) candidates, unless it is a private corporate batch.
2. Will the course material be provided as part of the program? If yes, could you specify whether it will be in digital or physical format?
All Enrolled candidates give get access to courseware from MYPECB Portal https://mypecb.com . Currently PECB does allows candidates to download PDF courseware. PECB reserves the right to change the delivery to courseware format to only online digital format, to avoid un-authorized distribution.
3. What are the timings for the PECB live online training sessions, and is there any flexibility in scheduling?
Yes, you can select your preferred dates and preferences of time zone. SMATICA offers multiple batches of PECB live online trainings in different time zones, worldwide.
4. What payment methods do you accept? Are Bank Transfer transactions supported?
We accept payments by credit card and bank transfers in multiple currencies worldwide.
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